Technische Unterstützung bei der Entwicklung neuer Medizinprodukte

Die gesetzlichen Rahmenbedingungen und die besondere Komplexizität in der Medizinproduktentwicklung machen es oftmals notwendig externe technische Unterstützung anzufordern.

So kann besonders im Materialbereich externe technische Unterstützung von Bedeutung sein. Neben der mechanischen und chemischen Robustheit, muss auch die Reaktionsfähigkeit der Materialien in unterschiedlichsten Flüssigkeiten oder Gewebearten beachtet werden da es sonst zu ungewollten Reaktionen auf der Hautoberfläche oder im Körper kommen kann (z.B. Allergien oder Entzündungen). Insbesondere wenn Materialien im direkten Kontakt zu Menschen stehen oder diese sogar in den menschlichen Körper eingebracht werden (z.B. Hüftendoprothesen, Herzschrittmacher) gilt es die besonderen Eigenschaften der Materialien zu beachten (Stichwort: Biokompabilität).

CCMD möchte Sie gerne bei diesen speziellen Herausforderungen unterstützen. Egal ob Sie Probleme bei der Planung der technischen Ausführung oder der Umsetzung Ihres Produktes haben, wir würden uns freuen Sie dabei unterstützen zu können diese zu lösen. Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung technischer Lösung, bei der Konzeptentwicklung Ihres Produktes (z.B. bei Medizinproduktesoftware) sowie bei der Suche nach passenden Entwicklungspartner und Fertigungsunternehmen für Ihr Produkt. Wir führen gegebenenfalls wissenschaftliche Recherche zum eingesetzten Material durch und mit unterstützen wir Sie in der Bewertung des von Ihnen eingesetzten Materialien. Ergänzend dazu bieten wir Ihnen an die Biokompatibilitätsprüfung Ihrer Materialien von unserem Partnernetzwerkes durchführen zu lassen

Unter Berücksichtigung der aktuellen Normen unterstützen Sie unsere Expertinnen und Experten dabei, die Zulassung Ihres Produktes zu beschleunigen und zu erleichtern. Gerne unterstützen wir Sie auch bei der Erstellung der von den benannten Stellen geforderten technischen Dokumentation.